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Laboratoires de biologie médicale
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Réussir la mise en oeuvre
ISO 15189:2007
Ce cours utilise la nouvelle édition (2007) de la norme ISO 15189 « Laboratoires d'analyses de biologie médicale -
Exigences particulières concernant la qualité et la compétence ».
OBJECTIFS
Cours de trois jours ayant pour objectifs :
de faire comprendre les concepts et les principes de base de la gestion de la qualité
d’aider à découvrir le lien entre la norme ISO 15189 et les autres référentiels applicables aux activités de la biologie médicale
de savoir interpréter les exigences de la norme ISO 15189 et comprendre la dynamique de ces exigences dans le cadre du système de management de la qualité (SMQ) d’un laboratoire de biologie médicale
de percevoir les enjeux d’un SMQ et les implications directes et indirectes sur le fonctionnement du laboratoire
d’identifier les différentes étapes nécessaires à la mise en place, au maintien et à l’amélioration en continu d’un SMQ
de faire comprendre les différences et les implications des notions d’agrément, de certification et d’accréditation.
CLIENTÈLE
Ce cours s'adresse aux personnes désireuses de comprendre l’esprit des exigences de la norme et aux personnes qui sont appelées à jouer un rôle déterminant dans l'application de cette norme dans leur organisation, notamment les gestionnaires.
PRÉREQUIS
Il n'y a pas de prérequis bien qu'avoir au moins eu l'occasion de parcourir la norme ISO 15189 (version 2003 ou 2007) ou à la rigueur toute autre norme de gestion ou d'assurance de la qualité serait utile.
SOMMAIRE
Publiée en 2003 et révisée/confirmée en 2007, la norme ISO 15189 devient la référence pour assurer la qualité et structurer l’amélioration continue, conditions essentielles pour que les laboratoires de biologie médicale accomplissent leur mission à la satisfaction de toutes les parties prenantes. La norme ISO 15189 est une norme polyvalente. Dans sa principale application toutefois, elle vise à améliorer la structure et le fonctionnement des laboratoires d’analyse de biologie médicale. En ce sens, elle est devenue un élément incontournable des démarches d’agrément/accréditation qui visent à donner confiance que le laboratoire est proactif dans sa démarche vers la satisfaction de sa clientèle et l’amélioration de sa performance.
Le cours traite en particulier des points suivants :
Les concepts et la terminologie relatifs à la gestion de la qualité
Les principes essentiels pour que le système de management de la qualité (SMQ) du laboratoire soit un succès
Les normes applicables à un laboratoire de biologie médicale et leurs exigences
Comment documenter le SMQ
Quelles sont les stratégies gagnantes pour implanter avec succès un SMQ
Quelles sont les différences et les implications des notions d’agrément, de certification et d’accréditation.
L’approche pratique du cours, les discussions, les exercices et les ateliers concourent tous à favoriser l’interaction avec l’instructeur et les échanges avec vos collègues de différents organismes.
INSTRUCTEURS
Séverine Labrude
DÉTAILS
Ce cours peut aussi être présenté en entreprise.
DURÉE
3 jours
1195 $CAD
Taxes en sus.
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