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Laboratoires de biologie médicale
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Laboratoires biomédicaux
ISO 15189
Se reconnaître dans le système de gestion de la qualité
Ce cours utilise la nouvelle édition (2007) de la norme ISO 15189 « Laboratoires d'analyses de biologie médicale - Exigences particulières concernant la qualité et la compétence ».
OBJECTIFS
Comprendre l’organisation du système de gestion de la qualité autour des processus du laboratoire, afin de comprendre les rôles, droits et obligations de chacun des intervenants.
CLIENTÈLE
Technologistes médicaux et techniciens des laboratoires biomédicaux
Personnel scientifique des laboratoires biomédicaux
PRÉREQUIS
Aucun
SOMMAIRE
Les contextes scientifique et réglementaire au Québec
Les concepts clés de système et de processus
Survol du système de gestion de la qualité d’un laboratoire biomédical
Les principales exigences de l’ISO 15189 relatives à la gestion :
des processus opérationnels
des processus administratifs et de soutien
Les rôles, droits et obligations des intervenants seront explicités en relation à la revue des principales exigences de la norme. La direction aura l’opportunité de fournir de l’information spécifique au laboratoire.
DURÉE
1 jour
Le cours est offert en session privée.
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